Фармацевтическая компания, занимающаяся легализацией фармацевтической продукции на территории России. Сопровождение регистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций, БАД и др. Разработка НД ФСП макетов упаковки.
Фармацевтическая компания, занимающаяся легализацией фармацевтической продукции на территории России: Подготовка документов для регистрации, НД (нормативной документации), ФСП (фармакопейной статьи предприятия) Представление интересов производителей в органах государственной регистрации лекарственных средств, БАД, средств медицинского применения, субстанций - сопровождение и контроль до получения Регистрационного удостоверения. Индивидуальный подход, решение нестандартных задач. Дубликаты регистрационного удостоверения. Временное регистрационное удостоверение. Получение лицензий и разрешений на ввоз- вывоз лекарственных средств. формирование регистрационного досье на фармацевтическую продукцию. Работа с научными лабораториями и институтами. работа с Drug master file. разработка новых лекарственных средств. получение регистрационного удостоверения в оптимальные сроки. Регистрация препаратов любой сложности. Начало сопровождение регистрации с любого этапа. клиничесские доклинические исследования. снятие препаратов в предварительного контроля. помощь в поиске стандартных образцов для фармацевтической экспертизы. получение дополнений к производственным лицензиям. Консультирование по вопросам регистрации. Разработка макетов и дизайна макетов упаковки на фармацевтическую продукцию. Профессиональная работа в регистрирующих органах Росздравнадзора. Полное и частичное сопровождение регистрации.
Предлагаемая продукция/услуги: регистрация лекарственных средств, регистрация БАД, валидация, разработка НД и ФСП